Process Authority กับ Food Safety เกี่ยวข้องกันอย่างไร?
ความสัมพันธ์ระหว่าง Process Authority กับ Food Safety เกิดจากความจำเป็นในการพิสูจน์ว่ากระบวนการผลิตที่ออกแบบขึ้นสามารถควบคุมอันตรายที่เกี่ยวข้องได้อย่างเหมาะสม
โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่อาศัย Thermal Processing เป็นหนึ่งในมาตรการควบคุมสำคัญ การกำหนด Process Condition ต้องมีเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ ไม่ควรเลือก Temperature และ Time จากประสบการณ์เพียงอย่างเดียว
Food Safety ต้องเริ่มจากการเข้าใจ Product
ผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดมีความแตกต่างกัน
ตัวอย่างเช่น pH, Water Activity, Fat, Protein, Sugar, Total Solids และ Viscosity สามารถเป็นข้อมูลสำคัญต่อการประเมินกระบวนการ
ดังนั้น การใช้ Process Condition เดียวกันกับผลิตภัณฑ์ทุกสูตรโดยไม่ประเมินความแตกต่างจึงอาจไม่ใช่แนวทางที่เหมาะสม
Process Authority ช่วยเชื่อมข้อมูลของ Product เข้ากับ Process เพื่อประเมินว่ากระบวนการที่กำหนดมี Scientific Basis เพียงพอหรือไม่
Critical Process Parameters ต้องควบคุมได้จริง
การออกแบบกระบวนการที่ดีไม่ได้จบลงที่การหา Target Temperature
โรงงานต้องสามารถควบคุม Parameter ที่สำคัญระหว่าง Commercial Production และมีระบบตรวจจับเมื่อกระบวนการออกนอกเงื่อนไขที่กำหนด
ตัวอย่างเช่น หาก Flow Rate เพิ่มขึ้น Residence Time ใน Holding Tube อาจลดลง ดังนั้นการเพิ่ม Capacity ของเครื่องจักรจึงไม่ควรพิจารณาเฉพาะ Output ต่อชั่วโมง แต่ต้องประเมินผลกระทบต่อ Validated Process ด้วย
Validation เป็นหลักฐานสำคัญ
Process Validation ช่วยสร้างหลักฐานว่ากระบวนการสามารถทำงานได้ตามที่ออกแบบภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด
Process Authority จึงมีบทบาทในการประเมิน Protocol, Test Condition, Worst Case, Acceptance Criteria และผลลัพธ์จาก Validation
อย่างไรก็ตาม Food Safety ไม่ได้ขึ้นอยู่กับบุคคลเพียงตำแหน่งเดียว ระบบที่แข็งแรงต้องอาศัยความร่วมมือระหว่าง Production, Engineering, QA, Microbiology, R&D และผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้อง
